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Principes méthodologiques des essais cliniques

PrésentielPrésentiel
3 jour(s)
1 500 €HT
Labège Cedex (31)
Réf. F_STAT_CLI
Présentation
Cette formation vous est également proposée en interentreprises à Paris et en intra-entreprise partout en France et au-delà.
Objectifs

S’approprier les méthodes et les critères scientifiques des essais cliniques. Comprendre la démonstration de l’efficacité d’un nouveau traitement ou d’un nouveau dispositif médical.

Public visé
Professionnels de santé, chefs de projets, statisticiens, .
Points forts
Pédagogie active mêlant exposés, exercices et applications pratiques mis en oeuvre dans les logiciels SAS ou R
Tutorat
Renseignements :
Cédric CALAS
05 82 95 54 16
cedric.calas@datavalue.fr

Programme

- Méthodologie des essais cliniques
Réglementation
Principes généraux (biais, groupe contrôle, randomisation, double aveugle)
Schémas d’étude (cross over)
Nombre de sujets nécessaires

- Concepts statistiques
Le test statistique
Les indices d’efficacité et le critère de jugement principal
Les analyses intermédiaires

- Méta-analyses
Principes généraux
Apports
Biais
Méta-analyses sur données individuelles
Hétérogénéité (modèles à effets fixes ou aléatoires)
Les items de PRISMA

- Essais de non infériorité
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